異讀：程天高科技已有5款自決研制的外骨頭架子呆板人獲批且掛牌出賣，臨床運用范疇為核心神經傷害所引導的截癱、偏癱等下肢步輦兒功效妨礙。2021年3月，在原有本領的普通上，程天高科技貫串臨床運用反應，在外骨頭架子呆板人的智能化、人機交互、運用安寧化等安排上面舉行了所有...

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程天高科技已有5款自決研制的外骨頭架子呆板人獲批且掛牌出賣，臨床運用范疇為核心神經傷害所引導的截癱、偏癱等下肢步輦兒功效妨礙。2021年3月，在原有本領的普通上，程天高科技貫串臨床運用反應，在外骨頭架子呆板人的智能化、人機交互、運用安寧化等安排上面舉行了所有提高，新一代外骨頭架子呆板人再次獲批NMPA調理東西備案證，并實行范圍量產。

2021年3月，程天高科技新一代外骨頭架子呆板人產物再次獲批NMPA調理東西備案證，臨床實用范疇為核心精神病變（涵蓋截癱、偏癱患者）的下肢外骨頭架子呆板人。

程天高科技是外骨頭架子呆板人范圍的領軍企業，已在痊愈呆板人范圍耕作有年。

2012年，程天高科技中心共青團和少先隊于哈爾濱高等院校內打開研制處事；后于2017年在杭州創造支部，并在杭州、哈爾濱兩地興盛巨大；2018年，程天高科技實行了“UGO”外骨頭架子呆板人初代產物的研制處事；2020年4月，歷盡滄桑兩年臨床考查，其中心產物“UGO210”外骨頭架子呆板人動作革新調理東西，勝利贏得了首個由華夏國度藥品監督局NMPA（原CFDA）頒布的、臨床實用范疇為核心精神病變的下肢外骨頭架子呆板人二類調理東西承諾證，并發端面向病院痊愈科做商場實行。

此刻再次獲批NMPA調理東西備案的新一代外骨頭架子呆板人，是程天高科技在原有超過本領的普通上，貫串臨床運用反應，在外骨頭架子呆板人的智能化、人機交互、安寧化等安排上面舉行所有晉級的產物。

國際上，下肢外骨頭架子呆板人商場興盛已有有年，寰球老牌著名企業有美利堅合眾國的EksoBionics、阿曼的Cyberdyne、以色列的Rewalk等。

海內來看，病院痊愈科院漸漸發端接收痊愈呆板人扶助痊愈調節，下肢外骨頭架子呆板人商場箭步入高速興盛階段。但真實、高性價比的可選產物并不多見。從調理準入、中心本領、以及產物量產供給三個層面來看，程天高科技都已居于海內超過位置。其產物也早已在浙江大學醫術院隸屬邵逸夫病院、黑龍江省農業墾殖總病院、同濟大學大學隸屬養志痊愈病院、鄭州大學第一隸屬病院、黑龍江省國醫藥大學隸屬二院等20余家三甲病院落地臨床演示運用。

01

已有5款產物獲批掛牌，安定性、靈驗性超過行業

程天高科技的外骨頭架子呆板人實用于核心精神病變引導的下肢疏通功效妨礙（偏癱、截癱）人群，鑒于神經可塑性道理，經過痊愈演練扶助患者舉行核心神經體例功效重修，進而為下肢動作未便患者帶來從新行走的時機。

暫時階段，海內勝利贏得調理東西承諾證的下肢外骨頭架子呆板人產物百里挑一，而且因為各別病癥所引導的動作妨礙具備較大的分別性，市情同類產物普遍只能對準某一種符合癥。

而程天高科技外骨頭架子呆板人UGO（以次用UGO包辦）應用超過的“企圖檢驗和測定”本領，不妨實行積極、被迫、主被迫貫串等多種演練形式，普遍實用于核心神經傷害所引導的截癱、偏癱等下肢步輦兒功效妨礙，是海內贏得調理東西備案證的外骨頭架子產物中符合癥范疇最廣的產物。

圖1：程天高科技外骨頭架子呆板人UGO

截至暫時，程天高科技人已有5款自決研制的外骨頭架子呆板人獲批且掛牌出賣。

動作調理級產物獲批掛牌，下肢外骨頭架子呆板人產物必需滿意最基礎的安定性、靈驗性訴求。過程有年安排研制、以及病院痊愈科本質運用考證，程天高科技UGO產物安定性和靈驗性已屬行業超過程度。

程天高科技從安排論理、軟硬件遏制、控制算法、傳感器融洽、板滯限位、外部扶助6個觀點動身，保護人機交互一致安定，重要展現在防摔、以及演練進程中的防二次傷害兩個上面。

開始，在最中心的患者防摔上面，程天高科技肢外骨頭架子呆板人UGO完備所有的安定養護安排，囊括外骨頭架子背包處的抓握把手安排、背包處急停鍵安排、痊愈扶助者的手柄急停實業鍵安排、以及患者配系肘杖安排等。

其次，UGO不妨靈驗地隱藏患者在痊愈進程中形成二次傷害的大概。在程天高科技自行研制的多傳感器融洽算法本領下，UGO不妨敏銳、透徹地感知到患者在疏通進程中關系關鍵的復力反應，在感知到患者展示肌張力過高、或肌力遽然增大的情景時準時停機。而市情上同類產物在企圖檢驗和測定上面構造甚少。

靈驗性則重要展現在痊愈調節功效層面。

暫時，鑒于UGO舉行痊愈演練的患者已超2萬人次，程天高科技最新的“痊愈即效勞”形式也已經過三級痊愈體制，共掩蓋多個都會的30余家病院。

洪量的臨床接洽與試用表白，經過患者企圖檢驗和測定、規范天然步態輸入等功效，UGO不妨扶助痊愈調節師對患者舉行更靈驗、更有對準性的痊愈演練。比方，中風偏癱患者運用UGO舉行步輦兒演練后，6秒鐘步輦兒嘗試等歸納評定截止的各項目標均提高30-50%之上。

其余，長久的臨床接洽表明，外骨頭架子呆板人在偏癱患者致殘率的控制上具備明顯的功效。

02

全機中心元件獨力常識產權率100%，以量產勢力做到行業超過

扶助痊愈并實行部分端的代償（即處置人機共同下的實質安定題目，扶助遺失自決行走本領的患者“走起來”）是下肢外骨頭架子呆板人的將來；而暫時階段，扶助痊愈師舉行下肢功效回復演練的下肢外骨頭架子呆板人更多是智能化痊愈效勞呆板人的定位，其要害本領展現在兩個上面。

一是企圖檢驗和測定本領、人機交互本領、運用便當性安排等軟性本領，二是波及各中心元件的呆板人本領本領。

軟性本領上面，企圖檢驗和測定從來是程天高科技產物中心比賽力。UGO集成了50余個精細傳感器，并經過自行研制的多傳感器融洽算法，感知運用者暫時舉措、并精確領會確定患者的舉措企圖，進而作出動作相應并啟發患者下一步舉措。

UGO不只早已實行“一按一動”的手控積極演練形式，還經過人靈活步態本領實行了實用于截癱的被迫演練形式，和實用于偏癱的主被迫貫串演練形式，機動辨別患者的健側腿、患側腿，并以各別的算法舉行動作相應。人靈活步態本領，是企圖檢驗和測定本領與多傳感器融洽本領的晉級，可配系定制肘杖、吊架、跑臺等9拉攏辦法，實行多步態、多形式、多場景運用。

其余，偏癱患的行走體驗、步態等會跟著痊愈周期而變革，所以最新一版的UGO在越發人情化的人機交互上面做了晉級和矯正，不妨按照患者的本質情景做步態安排。

呆板人本領本領上面，過往海內從來居于追逐國際超過企業的勢頭。但過程有年的呆板人本領積聚，程天高科技高管層表露，UGO全機已實行中心元件獨力常識產權率100%，囊括中心遏制算法、啟用器、放慢器、電極等。而且，比擬于上一本子UGO產物，最新一版UGO已實行減重50%、干電池3s換裝。

呆板人本質關系本領的提高，也給UGO的運用便當性和領會上面帶來了大幅度提高。

同聲，自行研制率的提高將鞏固UGO對左右游供給鏈的管理和控制本領，為范圍量產夯實了基矗暫時，程天高科技已建交獨力消費廠房并加入消費運用，年產醫用外骨頭架子可達千臺。

近期，愛領會對程天高科技COO張繼宇舉行了訪談，就程天高科技下肢外骨頭架子呆板人的功效個性、本領上風等上面舉行了深刻交談。現將局部實質瓜分如次。

激動神經痊愈和復活，UGO助力痊愈計劃優化

愛領會：UGO的運用過程和本領是還好嗎的？

張繼宇：開始，與保守的減重步輦兒機比擬，UGO的穿脫功效很高。減重步輦兒機有一個很大的題目在乎穿脫進程煩惱，一次大約15到20秒鐘；而UGO所有穿著進程初次只須要2秒鐘安排，之后擺設會記載患者的部分體征數據，實行30秒穿脫。

UGO符合于體重可達100kg、身高1.5-1.9m的患者，因為每部分大腿長度和小腿長度都各別，第一次穿脫會按照人的身高對擺設舉行安排。

初次運用時，須要在擺設所配的操縱面板記載患者的基礎消息，實行賬戶備案。患者在運用擺設進程中，其步數、步態、步速、平穩等關系數據都有記載，不妨扶助患者、大夫更直覺的看到痊愈趨向。

UGO擺設以綁帶的情勢恒定在人身上，主假如患者的小腿、大腿、腰、胸幾個場合。而后在醫生引導下舉行站立行走演練、平穩度演練、關鍵演練等。

愛領會：UGO產物和保守痊愈本領比擬，在哪些上面有明顯的功效提高？

張繼宇：開始，UGO是鑒于神經可塑性道理舉行痊愈演練。保守患者痊愈疏通的企圖和在做的痊愈演練本質上不是一 一映照的聯系。UGO不妨經過企圖檢驗和測定本領，惟有患者真實想走這一步，才會助力患者走出去這一步，不妨更好的激動患者的神經痊愈和復活，這是跟保守痊愈比擬最大的上風。

第二，UGO能在患者慢性及亞慢性痊愈期的0~6個月功夫內舉行洪量的、反復的、規范化演練，這對于患者痊愈功效和痊愈周期的感化很大。保守痊愈演練辦法只能經過連接加入人工，本領實行洪量反復，并且規范化水平也有限。

第三，UGO舉行痊愈的功效不只限于主觀評定，有客觀數據當作按照。結果，外骨頭架子呆板人不妨讓患者感遭到運用了最進步的本領，對于患者的情緒樹立也有主動的效率。

愛領會：新版UGO產物在哪些上面有迭代和優化？

張繼宇：程天高科技是海內首家且獨一一家贏得實用范疇為核心精神病變（涵蓋截癱、偏癱患者）的下肢外骨頭架子呆板人的研制企業。

此次獲證的系列外骨頭架子呆板人，以原有超過的呆板人本領為普通，貫串臨床運用反應，在外骨頭架子呆板人的智能化、人機交互、運用安寧化等安排上面舉行了所有提高，本領參數、功效效勞、用戶領會等上面實行嶄新迭代，從新設置外骨頭架子呆板人并激動行業加入新的興盛階段，展現在以次幾點。

全“網”化實行痊愈數字化過程 對準每個用戶實行痊愈數據的記載、測驗評定及評價；“零”隔絕實行人機交互一體觸控屏幕安排，沿用ID消息辨別本領，養護用戶秘密的同聲讓用戶享用專屬的定制化痊愈效勞；全“場景”下的動步態本領經過晉級企圖檢驗和測定本領與多傳感器融洽本領，機動安排呆板人腿長以配合患者身型需要，同聲可定制肘杖、吊架、跑臺等配系拉攏辦法，實行外骨頭架子呆板人多步態、多形式、多場景的運用。

海內首張多符合癥東西認證，易用性安定性強

愛領會：與2020年獲批的NMPA調理東西備案證比擬，2021年最新獲批的備案證有何異同？

張繼宇：2020年獲批的UGO產物，仍舊是海內贏得調理東西備案證的外骨頭架子產物中符合癥范疇最廣的產物。2021年最新獲批的系列產物在保持了原有基礎功效的情景下，此次備案減少了對于云霄體例、體例安定性考證等更高階的算法考證。

愛領會：UGO外骨頭架子的干電池等負重能否對患者有感化？

張繼宇：暫時最新版產物運用18650鋰電芯，可實行3s趕快換電，真實、高效、便攜，真實實行行走“永無盡頭”。產物完全沿用宇航級輕量安排，是調理外骨頭架子行業最簡捷的安排，且中心是擺設本人承重，而不是患者，所以，患者運用時不會受負重感化。

愛領會：UGO安定性包括哪些上面？

張繼宇：開始，提防外骨頭架子摔倒簡直是一個很大的困難，暫時呆板人的自我平穩是可實行的，比方馳名的波士頓能源呆板人。然而人和呆板同聲到達平穩是較難的本領，由于是呆板人和人兩個挪動中心。

這上面程天高科技仍舊有了少許接洽目標，暫時也有少許本領demo，未來咱們大概能霸占這一困難，十分于拋棄此刻外骨頭架子呆板人的雙拐之后仍舊維持平穩。暫時，外骨頭架子呆板人普遍會共同吊架舉行運用，以保護患者的安定。

第二暫時階段的安定性更多的是外骨頭架子對患者肌張力過高或患者疏通中爆發情景的處置。UGO經過多傳感器融洽本領感知患者疏通進程中每個關鍵震動復力的反應，不妨靈驗提防演練時的二次傷害，以是這個題目仍舊獲得了很好的處置。

其余，咱們也創造瘋癱患者的皮膚和肌肉比擬敏銳薄弱，長功夫運用外骨頭架子演練大概會使血液流利不夠通順，感化痊愈。而且，人和擺設交互即使不貼合，大概運用進程不安寧，也簡單惹起患者的其余合并癥。

所以咱們在人機交互上面邀請了特意的綁帶安排師、人機交互安排師，同聲也恭請傷友來全職控制咱們的用戶領會師，使產物穿著更安適、簡單。

控制外骨頭架子呆板人中心本領本領，連接探究更進步本領

愛領會：哪些本領本領使得UGO外骨頭架子不妨掩蓋更普遍的符合癥？

張繼宇：程天高科技是從外骨頭架子呆板人本領觀點來切入痊愈呆板人范圍，以是控制外骨頭架子呆板人最中心的本領模塊，囊括中心電機、啟動器、放慢機、關鍵模組、傳感器等，同聲也完備企圖檢驗和測定算法、以及領會演算平臺。表示著程天高科技有實足的自決常識產權，所以從本領上不妨維持對多種符合癥的功效需要。

愛領會：偏癱、截癱等各別病征，對外骨頭架子呆板人的本領訴求有哪些分別？

張繼宇：UGO是偏癱和偏癱患者均可實用，經過企圖檢驗和測定和傳感器融洽本領，對患者的疏通舉行辨別，最后采用各別的形式來舉行疏通。

個中，偏癱的本領難度則在乎，患者有健側腿和患側腿，須要兩種各別遏制辦法共同數據處置和算法。咱們既完備了中心的電機中心元器件、放慢器、關鍵模組等硬件本領，也完備關系算法本領，以是不妨同聲滿意患者健腿側和患腿側的步態需要，并且動步態本領仍舊不妨讓患者的調節進程更適合痊愈周期的科學順序。

而截癱的本領難度在乎，患者下肢是實足綿軟的，擺設要不妨維持患者的身材，要有確定的“剛性”維持力。所以對電機啟動器、放慢器的目標訴求參數訴求更高。

愛領會：傳感器數據搜集的寧靜性和精確性上面能否生存挑撥？

張繼宇：有提升起間。暫時咱們的精確率仍舊到達99%之上，基礎可達“零”錯誤。但也蓄意能把傳感器做得更趕快，使運用者能到達“得心應手”， 比方對各別患者行走風氣的捕獲，囊括各別水平偏癱患者的反應等上面。

愛領會：國表里來看，外骨頭架子呆板人資料上面能否再有差異？

張繼宇：資料本領真實是普通性本領，固然華夏在少許前沿性的資料本領上與部分國度比擬再有少許差異，然而普遍是在航天等高端范圍，對于調理板滯資料，暫時海內就不妨滿意消費需要。

固然咱們也在探究用更輕量化的資料本領，比方碳纖維一次成型本領，囊括少許其余的新資料或復合資料，來提高擺設的精致性和用戶領會。

在安排產物進程中安定第一，將來有大概會先為有確定動作本領的患者供給輕量化、定制化的復合資料產物。