疫情速報

1、6月6日0-24時，全省新增4例本土確診病例，廣州報告3例，深圳報告1例；另有本土無癥狀感染者轉確診病例1例，廣州報告。新增2例本土無癥狀感染者，廣州報告1例，湛江報告1例。

2、自5月21日廣州市荔灣區出現第一位本土新冠肺炎確診病例以來，截至6月6日24時，本輪廣州荔灣疫情感染鏈已經增至110人。

3、6月7日，廣州市第八醫院2名特殊的高三學生在病房參加了2021年高考。

今日最新醫療器械資訊

政策：

? 國家藥監局公開征求《人工智能醫療器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見

新產品資訊：

? 愛美客啟動“PVA微球注射填充材料”注冊臨床

區域動態：

? 青島集中簽約22個健康產業合作項目

國家藥監局公開征求《人工智能醫療器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見

6月4日，為進一步規范人工智能醫療器械生存周期過程質控要求和注冊申報資料要求，并統一審評要求，國家藥監局醫療器械技術審評中心基于《深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點》，結合產品審評經驗積累和監管科學研究成果，編寫了《人工智能醫療器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》，并于即日起公開征求意見。（國家藥監局）

愛美客啟動“PVA微球注射填充材料”注冊臨床

愛美客技術發展股份有限公司日前正式啟動關于“醫用含聚乙烯醇（PVA）凝膠微球的修飾透明質酸鈉凝膠”有效性和安全性多中心、隨機、盲法評價、無治療對照臨床試驗，“醫用含聚乙烯醇凝膠微球的修飾透明質酸鈉凝膠”正式進入NMPA注冊臨床研究階段。（醫械麥地）

青島集中簽約22個健康產業合作項目

6月3日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會青島健康產業合作項目簽約儀式舉辦。思路迪生物醫藥項目、青島市區域分子診斷中心項目等22個健康產業合作項目集中簽約落地青島，其中產業投資項目21個、技術合作項目1個。項目涉及高端醫療、智慧醫療、生物醫藥、醫療器械、健康旅游等多個領域，總投資額171.65億元。（中國證券網）

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