文│S.青

9價疫苗剛剛大陸上市，一針難求，有部分小伙伴早在大陸上市前，趁自己還在最佳接種年齡已經在境外接種了，除此之外還有很多小伙伴沒有去境外接種的條件，糾結于

1.已經過了26歲，HPV疫苗到底能不能打？

2.已經有過性生活是不是就不能接種HPV疫苗了？

3.HPV疫苗的安全性問題到底是否可靠？

4.想給孩子接種疫苗，注意事項有哪些？

針對以上種種問題，我們謹以此文，從宮頸癌的發病原因開始，逐一將查到的資料與自身所學結合在一起，希望能夠給大家提供一些有價值的參考信息。

01

宮頸癌與HPV的關系

宮頸癌是全球女性范圍內，除乳腺癌之外第二大女性高危癌癥。幾乎所有的流行病學研究和實驗室數據都表明，HPV（Human papillomavirus，人乳頭瘤病毒）與子宮頸癌高度相關,高危型HPV病毒持續感染是子宮頸癌發生的首要病因。

這一點也是開發宮頸癌疫苗的首要原因。

需要注意的是，并不是只要感染HPV就一定會患上宮頸癌。一般來說，在感染HPV后一到兩年內，人體可依靠自身免疫力將其清除。持續感染高危型HPV病毒14個月以上才有可能發展為宮頸癌。

（圖源網絡）

02

三種HPV疫苗的預防范圍

在我國大陸地區，已上市的宮頸癌疫苗分為2價，4價和9價這三種。它們的適用范圍如下表所示。

其中16，18型HPV，涵蓋70%左右與宮頸癌相關的HPV感染亞型；6型和11型HPV只與生殖器疣的發病有關，與宮頸癌基本無關。

九價是在四價基礎上增加對31，33，45，52，58型HPV的預防，這幾種HPV是和宮頸癌發生相關的。其中亞洲婦女感染52，58型導致的宮頸癌發病率比歐美人高。我國長江中下游地區常見的HPV感染亞型為16，58，33，52，31，18型。

基于以上幾點，三種疫苗在預防宮頸癌方面的優勢是九價＞二價=四價。

03

年齡限制問題

從有效性和安全性上來看，部分國家及地區選擇保守方式，僅為16?26周歲的女性接種9價疫苗。

在2018年10月5日，美國食品藥品監督管理局在官網發表了聲明，將9價HPV接種適宜年齡放寬至9?45周歲。

（圖源網絡）

同樣是9價HPV疫苗，為什么有些國家疫苗接種年齡上限是45周歲，而中國內地接種年齡上限為26周歲呢？

這是因為內地針對HPV疫苗業務開展研究較晚，數據也相對比較匱乏。支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16?26周歲女性。現階段26周歲以上受試者接種疫苗的安全性及有效性數據不足，因此無法向26周歲患者放開接種權限。

且理論上來說，年齡越小，機體的免疫機制越強，最終產生的預防效果也會越好。

在大陸地區接種疫苗時，需持本人身份證，在規定年齡范圍內方可注射。超出年齡范圍，還想接種9價疫苗的伙伴們只有等政策開放或者去境外接受注射了。

04

性生活的影響

HPV感染的主要途徑為性接觸。

一般來說，有過性生活的女性，80%都曾經感染過HPV。因此，才會建議在沒有性生活之前（此時感染HPV的幾率較低）完成接種，這樣獲得的收益才更大。

（圖源網絡）

但也不是說有過性生活的女性不能接種HPV疫苗。

因為就算已經感染了HPV，同時感染多種亞型的幾率是很低的，接種9價疫苗可以預防其它亞型的感染，同時也可以降低再次感染同種亞型HPV的機率。

05

安全性問題

根據歐洲藥品管理局網站發布的產品信息，可以看到，9價疫苗官宣的可能的副作用如表第I,II列，大多都是與注射相關的，也是注射疫苗時較為常見的。

表中第III列中的不良事件，主要來源于各個國家的大型藥物安全數據庫。世界衛生組織曾在2017年根據這些數據發布過官方報告：HPV疫苗自2006年上市以來，過敏反應的風險每100萬支當中少于2例；昏厥反應屬于與注射有關的應激反應。

關于GBS，WHO相關組織對多項研究和大量數據進行了分析篩查，認為可以排除每百萬劑疫苗中 >1 例 的GBS 的風險。

具體可以參閱參考文獻處的鏈接。

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日本也曾經爆出過HPV疫苗導致癱瘓事件，但后續已經有報道辟謠，該事件屬民間團體蓄意傳播不實信息（文末鏈接處有相關報道）。

其他關于HPV疫苗安全風險的存疑，就是說這個疫苗太新了，缺乏長期的安全性數據。

關于“太新了”這一點，大家也不用過度擔心，因為一般新藥的上市（包括疫苗），都會經過嚴格的動物試驗，以及在人體進行的I期，II期，III期臨床試驗，期間會對發生的所有不良反應進行反復排查，確定原因后，一旦有問題，早就被召回了。

06

是否要給孩子接種

有些家長開始考慮是否要給孩子接種，在此我們給出以下信息，希望可以給各位家長提供參考：

1. 大部分國家9價宮頸癌疫苗的接種年齡下限為9歲，原因之一是：上市后規定的接種年齡范圍，一定是疫苗上市前臨床試驗數據中，有安全性，有效性等數據支持的年齡范圍。

除此之外，這也與發達國家社會學研究數據有關，也就是說部分發達國家的女性，首次發生性行為的年齡較小。

2. 一般來說，在首次發生性行為前1到2年內(考慮抗體生成時間)完成接種，獲得的收益會比較大。

3. 因為HPV疫苗，在全世界范圍內最早于2006年上市，因此現有的上市后臨床數據可以證明其最大具有至少12年的保護效力。

（圖源網絡）

除此之外，提醒各位家長注意：

1.如果帶孩子接種疫苗，請在接種時及時與醫生溝通孩子當時的健康狀況，尤其是正在服用的藥物，以便醫生判斷是否有配伍禁忌。

2.有過敏史的，如果無法自行判斷風險，也需要及時告知醫生。

3.昏闕反應常見于青少年當中，屬正常應激反應，為防止此類反應，可在注射疫苗后靜坐15min。

除了接種疫苗，

預防宮頸癌我們還需要做的事情有：

1. 定期篩查，及早發現及早治療。

2. 飲食健康，作息規律，增強免疫力。

3. 保持良好的心態。

參考文獻：

1. 張楊怡卓, 李亞里. 人乳頭瘤病毒致宮頸癌發病機制研究

進展[J]. 國際婦產科學雜志, 2007, 34(4):226-229.

2. 王婷婷, 周瑾, 黃百靈, et al. HPV感染與宮頸癌預防的

研究進展[J]. 現代生物醫學進展, 2014, 14(20):3988-3990.

3. A summary of the European public assessment report

(EPAR) for Gardasil 9：http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR

/gardasil-9

4. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICShttp://www.ema.europa.eu/documents/product-

information/gardasil-9-epar-product-information_en.pdf

5. 國家藥監局有關HPV疫苗的科普問題和參考答案 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/227882.html

6. Safety update of HPV vaccines http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics

/hpv/June_2017/en/

7. 英國衛報報道日本藉女科學家為HPV疫苗辟謠http://www.theguardian.com/origin/science/2017/nov/30/doctor

-wins-2017-john-maddox-prize-countering-hpv-vaccine-

misinformation-riko-muranaka

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